Por Karen Gutiérrez, Univision – Denver, Colorado – 11 de noviembre de 2025
Retirada de Fórmula para Bebés de ByHeart por Riesgo de Botulismo Infantil
La compañía ByHeart, conocida por su fórmula orgánica para bebés, ha anunciado una retirada nacional de toda su fórmula en Estados Unidos tras la confirmación de un brote de botulismo infantil que ha afectado a al menos 15 bebés en 12 estados.
La medida, tomada en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), sigue a un hallazgo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que estableció un vínculo entre varios casos hospitalizados y el consumo de fórmula en polvo de esta marca.
Los casos de botulismo se reportaron entre el 9 de agosto y el 10 de noviembre, afectando a bebés de hasta cinco meses. Aunque no se han registrado muertes, todos los casos requirieron atención médica.
La Evidencia Tras el Alerta
El primer indicio del brote fue en California, donde análisis de salud estatal detectaron una lata abierta de fórmula ByHeart utilizada para alimentar a un bebé enfermo. En los análisis de laboratorio se halló la bacteria causante del botulismo, según la doctora Erica Pan, oficial de salud del estado.
“Los ratones del experimento se enfermaron muy rápido”, afirmó Pan, al explicar que se inyectó a los animales la muestra cultivada para confirmarlo.
A pesar de que la compañía aseguró que ningún envase sin abrir ha dado positivo para la bacteria, decidió retirar todos los lotes “en estrecha colaboración con la FDA” por precaución, dado el número desproporcionado de casos vinculados a su marca.
Según la FDA, aunque ByHeart representa solo el 1 % de las ventas nacionales de fórmula infantil, 15 de los 84 casos investigados desde agosto involucran sus productos, sugiriendo una correlación significativa.
Entendiendo el Botulismo Infantil
El botulismo infantil es una enfermedad rara, pero grave, que afecta a menos de 200 bebés anualmente en Estados Unidos, provocada por la bacteria Clostridium botulinum, que genera una toxina paralizante en el intestino.
Los bebés son particularmente vulnerables, pues su sistema digestivo no tiene las defensas necesarias para evitar el desarrollo de las esporas. La infección puede ocurrir a través del contacto con polvo, tierra, agua, o alimentos contaminados —como la miel— y, en este caso, posiblemente por la fórmula en polvo.
Los síntomas pueden aparecer semanas tras la exposición e incluyen dificultad al alimentarse, debilidad muscular, párpados caídos, expresión facial plana y problemas respiratorios o de deglución.
Tratamiento para el Botulismo Infantil
El tratamiento disponible, denominado BabyBIG, es un medicamento intravenoso desarrollado a partir del plasma de adultos inmunizados contra el botulismo. Este es el único tratamiento aprobado en todo el mundo, creado por el Programa de Prevención y Tratamiento de Botulismo Infantil de California.
El CDC confirmó que todos los bebés afectados recibieron este medicamento, que acorta la hospitalización y disminuye la gravedad de la enfermedad. Cada vial de BabyBIG tiene un costo de 69,300 dólares, y su distribución se gestiona directamente con hospitales estatales.
Debido al potencial de que el botulismo cause parálisis respiratoria, muchos pacientes deben ser intubados o conectados a ventiladores mecánicos durante su recuperación.
Impacto en la Disponibilidad de Fórmula Infantil
Las autoridades federales han descartado el riesgo de otra crisis de desabastecimiento similar a la de 2022, cuando el cierre de una planta de Abbott Nutrition provocó una escasez nacional de fórmula infantil.
A diferencia de aquel incidente, ByHeart ocupa una mínima parte del mercado, por lo que no se anticipa un impacto mayor en la oferta. Sin embargo, las agencias federales advierten a las familias que verifiquen las etiquetas y deshagan cualquier producto de la marca.
ByHeart había enfrentado previamente una advertencia de la FDA en 2023 tras un retiro por contaminación en su planta de empaque debido a cronobacter sakazakii, cuando la agencia indicó que habían áreas que requerían “acciones correctivas”.
Vigilancia y Regulación de la Seguridad Alimentaria
Este nuevo brote ha reavivado la discusión sobre la supervisión de la industria alimentaria infantil en Estados Unidos. El secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. ha ordenado una revisión completa de los estándares nutricionales y aditivos en las fórmulas, bajo la iniciativa “Operation Stork Speed”, que es la primera de su tipo en más de veinte años.
La FDA está recibiendo opiniones de expertos, fabricantes y consumidores para actualizar los estándares de seguridad y composición.
Mientras tanto, se recomienda a los padres que consulten con su pediatra antes de cambiar de marca, así como que reporten cualquier síntoma sospechoso en sus bebés.
Original source: Noticias Colorado
By Karen Gutierrez
12 Nov, 2025
